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股票市场动态从哪里获取 葛兰素史克(GSK.US)1类新药德莫奇单抗又一项新顺应症上市苦求获取受理

发布日期:2025-01-05 07:18    点击次数:129

股票市场动态从哪里获取 葛兰素史克(GSK.US)1类新药德莫奇单抗又一项新顺应症上市苦求获取受理

智通财经APP获悉,1月4日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葛兰素史克(GSK.US)文书的1类新药德莫奇单抗(depemokimab)又一项新顺应症上市苦求获取受理。该药的首个上市苦求于本年1月1日获CDE受理。

凭证GSK公开府上,depemokimab(GSK3511294)是一款长效IL-5拮抗剂,它具有延迟的半衰期,有望完毕每6个月打针一次就可汗漫患者症状。该居品如故在调整严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的四项3期临床有计划中取得积极效用,这四项考研的效用将用于维持在专家界限内的监管苦求递交。

凭证中国药物临床考研登记与信息公示平台官网,葛兰素史克如故在中国开展了多项depemokimab的3期临床有计划,其中调整嗜酸性粒细胞表型的重症未汗漫的成东说念主和青少年哮喘的一项3期临床有计划如故完成,针对CRSwNP的两项3期临床有计划如故完成招募。在有计划中,depemokimab的给药形貌为每6个月一次或每26周一次皮下打针。

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